Fortrea concluye expansión de soluciones de farmacología clínica posteriormente a inversiones direccionadas en sus cuatro unidades de investigación clínica en Estados Unidos y Reino Unido

DURHAM, Carolina del Norte, Nov. 03, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fortrea (Nasdaq: FTRE) (la “Empresa”), una organización líder mundial de investigación por contrato (CRO), anunció hoy que concluyó un esfuerzo de varios años para la expansión de sus soluciones y capacidad de farmacología clínica, hoy totalmente disponibles para los clientes. La expansión incluye una instalación de vanguardia de 100,000 pies cuadrados en Leeds, Reino Unido, así como aproximadamente 20,000 pies cuadrados de espacio nuevo o renovado, agregando capacidad y capacidades en sus unidades de investigación clínica (CRUs) en Dallas, Texas; Daytona, Florida; y Madison, Wisconsin.

"La creciente complejidad de los estudios de farmacología clínica requiere infraestructura conocimientos y experiencia adecuados para su propósito para proteger la seguridad de los participantes del estudio y la integridad de los datos de importancia crítica", dijo Oren Cohen, MD, presidente de Farmacología Clínica y director médico de Fortrea. "Nuestra plataforma de servicios integrados incluye la mejor infraestructura de su clase y profesionales experimentados totalmente dedicados a la farmacología clínica, incluyendo médicos, enfermeras, científicos clínicos, CRAs y farmacocinéticos. Las inversiones realizadas apuntan a las capacidades y capacidad que los clientes necesitan para evaluar con precisión a los candidatos iniciales del proyecto y acelerar aquellos que prometen un desarrollo de fase posterior y, finalmente, a los pacientes que los necesitan".

Las mejoras de las instalaciones después de la expansión finalizada incluyen el nuevo CRU de Fortrea en Leeds, así como habitaciones diseñadas para cumplir su objetivo en Madison y Daytona diseñadas para la flexibilidad en la ejecución de estudios clínicos complejos de fase temprana. Se realizaron mejoras en los espacios recreativos, de vida y "trabajo desde casa" en las CRUs de Fortrea para mejorar la experiencia de los voluntarios que participan en la investigación en los sitios.

La expansión de las instalaciones de servicios farmacéuticos de desarrollo clínico temprano de Fortrea incluye nuevas farmacias cGMP de vanguardia en las CRUs de Leeds y Daytona. Todas las CRUs de Fortrea ahora tendrán farmacias cGMP dentro de ellas. Esto permite la fabricación en el local de productos farmacéuticos estériles y no estériles. El diseño de sus instalaciones de conformidad con la normativa de GMP (buenas prácticas de fabricación) ofrece manejo y entrega seguras de fármacos de calidad GMP para las demandas únicas de los estudios de farmacología clínica, centrándose en la eficacia y flexibilidad con el nivel de controles esperado por las autoridades reguladoras y patrocinadores.

Las mejoras en ciencia y tecnología incluyen la adición de programas habilitados para inteligencia artificial que optimizan la utilización del espacio de la cama y programación de clínica, y aplicación de modos de falla y análisis de efectos para reducir el riesgo de la ejecución del estudio antes de que comience un estudio. Después de las inversiones en sistemas de recopilación de datos, todos los datos del estudio de farmacología clínica recopilados dentro de las CRUs de Fortrea se ingresan directamente en un sistema digital de captura de datos de cabecera, que también se puede utilizar como una solución eficiente de captura electrónica de datos.

"Creo que las primeras soluciones de desarrollo clínico de Fortrea establecieron un nuevo estándar para lo que el sector de investigación debería esperar de sus socios”, dijo el Dr. Cohen. "Estoy muy orgulloso de este equipo y sé que también se beneficiarán de los cambios que hemos realizado. Así como se inspiran en nuestra misión de llevar tratamientos que cambian la vida a los pacientes de manera más rápida, me inspira su dedicación todos los días mientras ofrecemos soluciones a nuestros clientes".

Acerca de Fortrea

Fortrea (Nasdaq: FTRE) es un proveedor líder global de soluciones de desarrollo clínico y acceso al paciente para el sector de ciencias biológicas. Nos asociamos con empresas grandes y emergentes biofarmacéuticas, de dispositivos médicos y diagnóstico para impulsar la innovación sanitaria que acelere terapias que cambian la vida de los pacientes necesitados. Fortrea ofrece gestión de ensayos clínicos de fase I-IV, farmacología clínica, soluciones de ensayos habilitados con tecnología diferenciada y servicios posteriores a la aprobación.

Las soluciones de Fortrea aprovechan tres décadas de experiencia que abarcan más de 20 áreas terapéuticas, una pasión por el rigor científico, conocimientos excepcionales y una sólida red de centros de investigación. Nuestro equipo talentoso y diverso de más de 19.000 personas que trabajan en más de 90 países se amplía para ofrecer soluciones enfocadas y ágiles a clientes en todo el mundo.

Obtenga más información acerca de cómo Fortrea se convierte en una fuerza transformadora del proyecto al paciente en Fortrea.com y síganos en LinkedIn y X (anteriormente Twitter) @Fortrea.

Declaración cautelar con respecto a declaraciones prospectivas:

Algunas de las declaraciones en este comunicado de prensa, particularmente aquellas relacionadas con los beneficios financieros y otros anticipados, que incluyen, entre otros, si las inversiones en las unidades de investigación clínica en Estados Unidos y el Reino Unido agregarán capacidad, mejorarán las capacidades terapéuticas, optimizarán la experiencia de los voluntarios del estudio, acelerarán el desarrollo de ensayos de fase posterior y mejorarán la integridad de los datos y si la adición de programas habilitados para inteligencia artificial optimizará la utilización del espacio de cama y la programación de la clínica, son declaraciones prospectivas dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigio de Valores Privados de Estados Unidos de 1995. Estas declaraciones prospectivas implican riesgos e incertidumbres, muchos de los cuales están fuera del control de la Empresa. Los resultados reales podrían diferir materialmente de las expectativas expresadas o implícitas en las declaraciones prospectivas si una o más de las suposiciones o expectativas subyacentes resultan ser inexactas o no se realizan. Los factores importantes que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de dichas expectativas son y se detallarán en la declaración de registro de Fortrea en el Formulario 10 presentado inicialmente ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC) el 15 de mayo de 2023 (según enmendado y complementado), el informe trimestral de Fortrea en el Formulario 10-Q presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC) el 14 de agosto de 2023 y en los otros informes de Fortrea ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC). Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales de la administración y están sujetas a ciertos riesgos, incertidumbres y cambios en circunstancias. Fortrea no asume la responsabilidad de actualizar estas declaraciones, y estas declaraciones son válidas únicamente a la fecha de este comunicado de prensa.

Contacto de Fortrea:

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Fortrea Media: Kate Dillon – 646-818-9115, kdillon@prosek.com
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