RALEIGH, Carolina del Norte, April 22, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- PRA Health Sciences (NASDAQ: PRAH) anunció hoy la expansión de su solución de farmacovigilancia para ofrecer servicios completos posteriores al lanzamiento al mercado de vacunas y productos terapéuticos autorizados contra el COVID-19, incluidos estudios de seguridad posteriores a la autorización (PASS) proporcionados por Real World Solutions. Con más de 25 años de experiencia en la ejecución de servicios integrales de farmacovigilancia y seguridad del paciente en todas las principales áreas terapéuticas, incluyendo enfermedades infecciosas, PRA puede trabajar en estrecha colaboración con desarrolladores y fabricantes de fármacos para garantizar la seguridad y eficacia a largo plazo de las vacunas y tratamientos contra el COVID-19.
Con miles de vacunas y terapias contra el COVID-19, y modalidades nuevas y complejas bajo investigación en todo el mundo, los desarrolladores de fármacos se encuentran en un entorno extraordinariamente único que requiere velocidad, precisión y transparencia de farmacovigilancia y monitoreo de datos de seguridad.
“Mientras más vacunas y productos terapéuticos contra el COVID-19 son aprobados, los propietarios de autorización de marketing tendrán volúmenes masivos de datos de seguridad para revisar e informar en tiempo casi real", dijo Sabine Richter, Ph.D, vicepresidenta de farmacovigilancia y seguridad del paciente de PRA Health Sciences. “Nuestras soluciones de farmacovigilancia permiten a los cumplir con los estándares de cumplimiento e informes regulatorios y realizar una vigilancia de seguridad continua para garantizar el más alto nivel de seguridad del paciente”.
Con un equipo global de más de 800 especialistas en farmacovigilancia y seguridad del paciente, junto con el Centro para Vacunas y Enfermedades Infecciosas Emergentes y el equipo de Soluciones del Mundo Real, PRA ofrece una variedad de servicios para detectar, evaluar, comprender, minimizar y prevenir efectos adversos u otros riesgos relacionados con fármacos. PRA continúa invirtiendo en enfoques y tecnologías innovadoras, como inteligencia artificial, automatización y análisis de datos que pueden administrar grandes cantidades de datos de farmacovigilancia y garantizar un monitoreo casi en tiempo real de la información de seguridad.
Además, utilizando la Plataforma de Salud Móvil de PRA, los participantes se pueden inscribir en un PASS al momento de la vacunación, lo que proporciona una manera fácil para informar los síntomas y ofrece acceso a un centro de coordinación dirigido por enfermeras para informar los síntomas que pueden requerir seguimiento con un proveedor de atención médica.
“La vacunación mundial contra el COVID-19 y la respuesta terapéutica es uno de los mayores programas de salud pública durante nuestra vida. Los datos y análisis de seguridad casi en tiempo real son críticos para identificar, evaluar y prevenir rápidamente los riesgos relacionados con los fármacos", dijo Greg Licholai, vicepresidente sénior y director de información médica de PRA Health Sciences. “La Plataforma de Salud Móvil de PRA y las soluciones de farmacovigilancia son ejemplos del compromiso de PRA con enfoques de prioridad del paciente para investigación clínica y atención médica”.
Desde el inicio de la pandemia, PRA lanzó varias iniciativas para apoyar la respuesta global al COVID-19. El liderazgo de PRA Health Sciences en salud digital nos permite gestionar de manera rápida y proactiva estudios y programas de COVID-19, que incluyen:
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Acerca de PRA Health Sciences
PRA Health Sciences es una de las organizaciones líderes mundiales de investigación por contrato por ingresos, que ofrece servicios desarrollo clínico y soluciones de datos tercerizados a los sectores biotecnológico y farmacéutico. La plataforma de desarrollo clínico mundial de PRA se extiende a más de 75 países a través de Norteamérica, Europa, Asia, Latinoamérica, África, Australia y el Medio Oriente, y cuenta con más de 17.500 empleados. Desde 2000, PRA participa en aproximadamente 4.000 ensayos clínicos en todo el mundo. Asimismo, PRA participó en los ensayos fundamentales o de apoyo que obtuvieron la aprobación regulatoria de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos o internacional de más de 95 medicamentos. Para más información acerca de PRA, visite, www.prahs.com.
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